来凯医药(2105.HK)与礼来在美国合作开展新型ActRIIA单克隆抗体LAE102的肥胖症治疗临床研究

此次合作将加速 LAE102 的全球开发。LAE102 是一种新型激活素受体 2A 型 (ActRIIA) 拮抗性单克隆抗体 (mAb)，用于肥胖症患者减重并保持肌肉。

2024年11月20日，来凯医药(2105.HK，一家专注于代谢和肿瘤新药开发的全球生物医药科技公司)，宣布与礼来(Lilly)进行临床合作。此次合作旨在加速来凯医药的新型ActRIIA单克隆抗体LAE102在肥胖症领域的新型疗法，期望对肥胖症这一流行病及全球数亿肥胖症患者的生活带来积极影响。

此次合作将进行LAE102在肥胖症适应症的I期临床研究。礼来将依托其Catalyze360-ExploR&D引擎来加速 LAE102 的开发，为I期临床研究提供资金，并共享资源和专业积淀，以加快研发进度。来凯保留 LAE102 的全球权益。

作为一种创新的ActRIIA拮抗性单克隆抗体，LAE102具有成为肥胖症领域同类首创的潜力。ActRIIA是一种受体，在肌肉再生和脂质代谢中起着关键作用。在临床前模型中, LAE102已经显示出增加肌肉、减少脂肪的效果。LAE102 有望与 GLP-1受体激动剂联用，进一步减少脂肪并显著降低 GLP-1受体激动剂导致的肌肉损失，这使得 LAE102 成为一种高质量体重控制的候选药物。

此次合作将使来凯医药的创新研发优势与礼来在代谢疾病领域数十年的深厚底蕴相结合，致力于显著提升肥胖症治疗的标准疗法，开启应对肥胖症的新时代。

"礼来是全球肥胖症和代谢疾病领域的领导者，我们很高兴能与礼来携手、共同将最前沿的创新疗法带给深受肥胖症之苦的患者。"来凯医药董事长兼首席执行官吕向阳博士表示，"结合礼来在心血管代谢领域丰富的临床经验和专业积累，此次合作必将加速 LAE102 的全球开发，并对数亿肥胖症患者的生活带来积极影响，我们对此充满信心。"

关于LAE102

LAE102是来凯医药自主研发的一种单克隆抗体，针对参与调控肌肉再生和脂代谢的新靶点ActRIIA。在临床前研究中，LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用，可进一步减少脂肪，并显著降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失，使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物，在减脂的同时保持肌肉质量。

阻断Activin-ActRII通路可促进肌肉再生和减少脂肪。为最大限度地发挥靶向ActRII受体的药用价值，来凯医药正在开发更多的候选药物——LAE103是ActRIIB选择性抗体，LAE123是ActRIIA/IIB双靶点抑制剂，这两款抗体均为公司自主研发，用于肌肉再生及与之相关的疾病适应症。

关于来凯医药

来凯医药(股票代码：2105.HK)成立于2016年，是一家以科学为驱动、处于临床阶段的生物医药科技公司，致力于为全球肿瘤、代谢疾病及肝纤维化患者带来新型疗法。截至2024年6月30日，来凯医药围绕LAE102、LAE002(afuresertib)、LAE001及LAE005启动了七项临床试验，以解决肥胖症及肿瘤领域未被满足的医疗需求。

LAE102是来凯自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体。临床前研究显示，可增加肌肉并减少脂肪。LAE102已获得中国和美国针对肥胖适应症的新药临床试验(IND)批准，I期临床研究正在全速推进。阻断Activin-ActRII通路可促进肌肉再生和减少脂肪。来凯团队在这一特定领域积累了丰富的经验及深厚的专业知识，并正在开发更多的候选药物(LAE103、LAE123等)，以最大限度地发挥靶向ActRII受体的价值。

在肿瘤领域，来凯已经建立全面的候选药物组合，覆盖乳腺癌、前列腺癌、卵巢癌及PD-1/PD-L1耐药实体瘤等。LAE002(afuresertib)是一种AKT强效抑制剂，抑制所有三种AKT亚型(AKT1、AKT2及AKT3)，也是全球两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一。目前来凯医药针对HR+/HER2-乳腺癌III期关键研究(AFFIRM-205)已全面启动。

注：本文由研发客翻译