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白云山(00874.HK)子公司《药品生产许可证》变更

11-18 18:51 11,360

格隆汇11月18日丨白云山(00874.HK)公告,近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)全资子公司广州白云山明兴制药有限公司(以下简称“明兴药业”)收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》,同意明兴药业新增生产车间、生产线和生产范围,并通过药品生产质量管理规范符合性检查。

同意明兴药业在生产地址“广州市白云区健旭三路99号”、新增生产车间“制造六部、制造八部”、新增生产线“小容量注射剂(非最终灭菌)生产线、小容量注射剂(最终灭菌)生产线、冻干粉针剂生产线”、新增生产范围“小容量注射剂(非最终灭菌)、小容量注射剂(最终灭菌)、冻干粉针剂”。经对制造六部小容量注射剂(非最终灭菌)生产线、小容量注射剂(最终灭菌)生产线,制造八部冻干粉针剂生产线进行药品生产质量管理规范符合性检查,本次检查范围“小容量注射剂(非最终灭菌)、小容量注射剂(最终灭菌)、冻干粉针剂”符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

本次明兴药业新增生产车间、生产线和生产范围,并通过药品生产质量管理规范符合性检查,有利于其优化产能,提升智能化、数字化、绿色化水平,继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。本次获得《药品生产许可证》,对本公司当期业绩无重大影响。