宜明昂科-B(01541.HK)：IMM01(替达派西普)联合阿扎胞苷进行CMML一线治疗的III期临床试验完成首例患者给药

格隆汇11月12日丨宜明昂科-B(01541.HK)公告，董事会欣然宣布，IMM01(替达派西普)联合阿扎胞苷进行慢性粒-单核细胞白血病(CMML)一线治疗的III期临床试验成功完成首例患者给药。这是全球首个分化簇47(CD47)靶向药物针对CMML一线治疗的注册III期临床研究。

集团的核心产品IMM01(替达派西普)是创新靶向CD47的分子。该款产品是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白。具有免疫球蛋白G1(IgG1)Fc的IMM01(替达派西普)能够通过双重作用机制充分激活巨噬细胞—同时通过干扰CD47/SIRPα相互作用阻断"别吃我"信号，并通过激活巨噬细胞的Fc-gamma(Fcγ)受体传递"吃我"信号。此外，IMM01(替达派西普)的CD47结合结构域经过特别改造能够避免与人体红细胞(RBC)结合。凭藉差异化的分子设计，IMM01(替达派西普)表现出良好的安全性并证实其激活巨噬细胞的能力。IMM01(替达派西普)联合阿扎胞苷进行CMML一线治疗于2023年11月获美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定。

集团拥有IMM01(替达派西普)的全球知识产权及商业化权利。截至本公告日期，就IMM01(替达派西普)而言，集团拥有一个专利家族，其中包括在中国、美国、日本及欧盟的已授权专利。根据香港联合交易所有限公司证券上市规则第18A.05条的警示声明：公司无法保证能够成功开发或最终上市销售IMM01(替达派西普)。公司股东及潜在投资者在买卖公司股份时应谨慎行事。