首页 > 事件详情

百利天恒(688506.SH):BL-M17D1(ADC)用于治疗晚期实体瘤患者的I期临床试验申请获得FDA许可

11-07 17:23 9,096

格隆汇11月7日丨百利天恒(688506.SH)公布,全资子公司SystImmune,Inc.收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,BL-M17D1(ADC)用于治疗晚期实体瘤患者的I期临床试验申请已获得FDA许可。BL-M17D1是与BL-B16D1出自同一新的小分子技术平台、与BL-B16D1共享同一新的“连接子+毒素”平台的ADC药物,其适应症为晚期实体瘤。包括本次BL-M17D1新获得FDA许可,截至目前,公司共有6个项目已获FDA许可开展临床研究,其他5个分别是:BL-B01D1、BL-M07D1、SI-B001、BL-M05D1、BL-M11D1在美国的临床试验。