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首药控股(688197.SH):调整BTK抑制剂SY-1530开发策略

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格隆汇11月6日丨首药控股(688197.SH)公布,截至目前,全球已有多款BTK抑制剂获批上市,国内已有5款药物获批上市,还有多款管线处于临床研究阶段。经公司对候选药物SY-1530的市场竞争格局、开发进度情况、后续注册临床试验预计投入规模、未来的市场份额及商业回报等因素进行审慎评估,并结合其他核心候选药物关键性临床试验及注册申报工作的人力、物力和资金需求,公司决定调整SY-1530的后续开发策略,主动终止单药治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)等B细胞来源非霍奇金淋巴瘤(NHL)的临床开发;未来,公司计划探索SY-1530在其他适应症上的潜力。

SY-1530(注:自2016年起公司统一使用“SY”进行编号命名自研管线,在国家药品监督管理局等官方平台查询时需使用CT-1530编号)系公司自主研发的高选择性、不可逆的新一代BTK激酶抑制剂,按照《化学药品注册分类及申报资料要求》相关规定,SY-1530原料药及制剂属于1类新药,并于2016年8月获得临床批件。