首页 > 事件详情

前沿生物(688221.SH):艾可宁®新增维持治疗适应症获得Ⅱ期临床试验批准通知书

11-05 18:23 9,390

格隆汇11月5日丨前沿生物(688221.SH)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司按照已提交方案开展已上市产品艾可宁®新增维持治疗适应症的Ⅱ期临床试验。艾可宁®是公司自主研发的国家1.1类新药,是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂,在全球主要市场具有自主知识产权。艾可宁®与其他抗逆转录病毒药物联合使用,对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效,具有用药频率低、起效快、耐药屏障高、安全性高、副作用小等特点。