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荣昌生物(9995.HK):商业化略超预期 聚焦后期价值管线

11-03 00:03 114

机构:国泰君安
研究员:丁丹/甘坛焕/付子阳

  投资要点:
  [维持“增持”评级。2024Q3 实现收入 4.7 亿元(+34.6%),净亏损2.9 亿元(亏损额同比减少0.4 亿元),整体略超预期。得益于产品工艺提升及销售规模提升,毛利率82.1%(+5.8pcts)。公司更加聚焦后期管线,控制研发支出,研发费用率74.3%(-17.2pcts)。维持2024-2026 年收入预测为16.47/25.04/33.19 亿元,维持“增持”评级。
  泰它西普放量提速,聚焦临床后期且商业化价值更高的管线。24Q3泰它西普销售额约2.7 亿元(同比+~43%),得益于新患稳步增长,老患者DOT 延长。自免销售团队约800 人,完成超1000 家院内准入,24Q3 完成超60 家医院准入,目前患者超60%来自风湿科,超30%来自肾科。多适应症进展顺利,国内:①24Q4 MG 的NDA 已受理,有望25H2 获批,且数据将于25Q1 读出。②PSS 和IgA 均有望于2025 年底前数据读出,25H2 递交NDA。海外:③SLE 的III期1 阶段数据有望25Q1 读出,III 期2 阶段推进中。④MG 的III 期已完成首例患者入组,并获FDA 的FTD。我们认为未来海外更加专注于SLE 和MG 的推进,聚焦价值管线,高效分配研发支出,未来研发费用有望维持在15 亿元左右。
  RC48 国内适应症持续扩展,海外关键临床数据即将读出。24Q3RC48 销售额约2 亿元(同比+~25%),得益前线治疗推广及DOT 延长。肿瘤销售团队约580 人,完成超800 家院内准入,24Q3 完成超60 家医院准入,实现全国前500 强医院70%准入率。研发管线积极推进,国内:①联合PD1 治疗1L UC 有望25H2 披露III 期数据并递交NDA。②单药治疗HER2 阳性BC 伴肝转移NDA 已受理,预计24 年底数据读出,有望25H2 获批。③单药治疗HER2 低表达BC的III 期数据有望25Q1 读出。④积极推进联合PD1 治疗1L 胃癌适应症,III 期准备中。海外:单药治疗2L UC II 期关键临床进行中,有望25H2 数据读出,NDA 递交时间将根据1L UC 入组进度决定。
  催化剂:产品放量超预期;临床数据超预期;融资进度超预期。
  风险提示:销售放量不及预期;研发进度不及预期;融资不及预期。