白云山(00874.HK)：头孢克洛干混悬剂和注射用头孢呋辛钠已通过仿制药质量和疗效一致性评价

格隆汇11月1日丨白云山(00874.HK)发布公告，近日，公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（以下简称“白云山制药总厂”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，头孢克洛干混悬剂和注射用头孢呋辛钠已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

头孢克洛是β-内酰胺类抗生素，属于第二代头孢菌素类药物，具有广谱抗革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的作用，主要用于治疗敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。目前头孢克洛干混悬剂的主要生产销售厂家还包括亿腾医药（苏州）有限公司、金鸿药业股份有限公司和石家庄四药有限公司等。

根据米内网数据，2023年头孢克洛干混悬剂在国内公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币13,212万元和人民币27,239万元。截至本公告日，白云山制药总厂在头孢克洛干混悬剂研发项目上已投入研发费用合计约人民币 525.11万元（未审计）。2023年度白云山制药总厂该药品的销售收入为人民币146.93万元。