格隆汇10月25日丨联邦制药(03933.HK)公告,公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的注射用头孢他啶(规格:1.0g)经中国国家药品监督管理局审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用头孢他啶是第三代头孢菌素类抗生素,适用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染,如全身性重度感染、下呼吸道感染、耳鼻喉感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、妇科感染等。其临床应用广泛,具有抗菌谱广、消除半衰期长、疗效确切等显著优势。现时,注射用头孢他啶为国家基药目录(二零一八年版)及国家医保目录(二零二三年版)乙类药品。
本次获批将进一步有助于公司巩固于抗感染领域的优势地位。公司将持续致力于新产品研发及推进一致性评价,预期将为公司及其股东创造更大收益。