格隆汇10月15日丨双鹭药业(002038.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的依替巴肽注射液(商品名:依文®)(10ml:20mg)《药品注册证书》。
依替巴肽系特异性的血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂,通过选择性、可逆性抑制血小板聚集的最终共同通路,可逆转因血栓形成而导致的缺血状态。临床上主要用于急性冠状动脉综合征患者的介入术后抗血栓治疗,还可应用于非动脉粥样硬化性血管病、血栓形成等情况的治疗。
该产品为国家医保目录乙类品种,2022年7月入选第七批国家集中招标采购产品目录。截止到目前该产品同规格通过一致性评价的企业已达八家,本次公司产品获批视同通过一致性评价。