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康泰生物(300601.SZ):四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)获得药物临床试验批准通知书

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格隆汇10月9日丨康泰生物(300601.SZ)公布,公司和兰州百灵生物技术有限公司研发的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,同意本品进行临床试验。

四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)适用于3周岁及以上人群,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。流行性感冒(也称流感)是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,接种流感疫苗是预防流感疾病及流感大爆发最有效和最经济的措施。MDCK细胞具有易培养、增殖快、流感病毒易感等特征,细胞基质流感疫苗通过在MDCK细胞中大规模培养流感病毒,可以实现生产产量更高、产品质量更稳定、生产成本更低的效果。