康辰药业(603590.SH)：进入晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究KC1036正在按计划有序开展多个临床试验

格隆汇10月8日丨康辰药业(603590.SH)接受特定对象调研时表示，KC1036 多样化临床突破，进入晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究KC1036 是公司自主研发的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，正在按计划有序开展多个临床试验，其中重点包括 KC1036 治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究、KC1036 联合 PD-1 抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌、KC1036 治疗 12 岁及以上青少年晚期尤文肉瘤、KC1036治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床研究等，目前进展顺利。

中药 1.2 类创新药 ZY5301，正在有序推进上市申请工作ZY5301 是首个以"盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛"适应症精准复批的中药 1.2 类创新药品种，该品种历经十余年的研究，是从单一中药筋骨草中提取的有效部位制剂，具有成分明确、质量可控、安全性高和临床评价标准与国际接轨等特点。曾得到国家高技术研究发展计划(863 计划)和国家重大新药创制课题等滚动资助。

2024 年 3 月，ZY5301Ⅲ期临床研究在牵头单位首都医科大学附属北京中医医院顺利召开数据审核会，并完成揭盲，达到主要研究终点。

根据已披露的公告，2024 年 7 月，ZY5301Ⅱ期临床研究结果在线发表于国际权威顶尖医学期刊《JAMA》子刊，不仅体现了国际期刊对ZY5301Ⅱ期临床研究的科学性、严谨性的高度认可，还体现了其对治疗女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的有效性与安全性的高度认可。这是《JAMA》系列期刊首次刊登中国中药在该治疗领域的临床研究结果。