贝康医疗-B(02170.HK)：DA5000高通量测序仪获得国家药监局三类医疗器械注册证

贝康医疗-B(02170.HK)今日盘后发布自愿性公告，宣布公司DA5000高通量测序仪于2024年9月30日获得国家药品监督管理局(国家药监局)颁发的三类医疗器械注册证(注册证号：国械注准20243221930)。贝康医疗DA5000高通量测序仪作为承接“十四五”重大专项的国产高通量基因测序平台，专为胚胎植入前遗传学一体化检测(PGT-Plus)试剂盒量身打造，广泛应用于孕前、产前、胚胎植入前及新生儿遗传疾病筛查，覆盖整个生育周期，具有高效率、高精准性的特点。

据悉，与公司上一代中通量平台DA500(国械注准20233221281)相比，DA5000能够在单次检测中处理40-50个胚胎样本，通量提升超过4倍。结合贝康自研的PGT-A(国械注准20203400181)、PGT-M、PGT-SR以及PGT-PLUS试剂盒，DA5000的获批进一步强化了贝康医疗在辅助生殖遗传检测整体解决方案中的平台优势，可以全面满足各规模生殖遗传实验室的检测需求。同时，配套的自动化分析软件能够迅速处理并准确解读大规模数据，为临床决策提供科学、准确的支持。由此，以DA5000高通量测序仪为核心的遗传实验室解决方案极大提高了检测的速度、准确性和自动化水准，大幅提高了公司市场核心竞争力，为开拓国际市场打下坚实基础。