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【今日焦点】
复宏汉霖(02696.HK)：帕妥珠单抗生物类似药HLX11(重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液)用于HER2阳性且HR阴性的早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的国际多中心3期临床研究达到主要研究终点
复宏汉霖(02696.HK)公告，近日，一项公司自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11(重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液)("HLX11")拟用于HER2阳性且HR阴性的早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的国际多中心3期临床研究达到了主要研究终点。
本研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照的3期临床试验，旨在比较HLX11与原研Perjeta®(帕妥珠单抗)作为整体治疗方案的一部分，用于HER2阳性、HR阴性的早期或局部晚期乳腺癌患者新辅助治疗的疗效和安全性。合格的受试者按1:1的比例随机分为两组，分别接受HLX11或原研Perjeta®(帕妥珠单抗)联合曲妥珠单抗和多西他赛的治疗，每三周一次，共四个周期。研究的主要终点为由独立评审委员会(IRC)评估的总体病理完全缓解(tpCR)("tpCR")率。次要终点包括由研究者评估的tpCR率、乳腺组织病理完全缓解(bpCR)率、客观缓解率(ORR)、无事件生存期(EFS)、无病生存期(DFS)、安全性、药代动力学和免疫原性。本研究主要终点已达到。
截至本公告日，于全球已上市的帕妥珠单抗注射液为罗氏集团的Perjeta®(中文商品名：帕捷特®)。根据IQVIACHPA与IQVIAMIDASTM的最新数据(由IQVIA提供，IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略谘询服务提供商)，2023年度，帕妥珠单抗注射液产品于中国境内及全球范围内的销售额分别约为人民币33.87亿元及36.22亿美元。
【重大事项】
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【财报业绩】
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【医药创新】
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复星医药(02196.HK)控股子公司获药品临床试验批准
中国生物制药(01177.HK)：库莫西利胶囊联合氟维司群注射液治疗内分泌经治的 HR+/HER2-晚期乳腺癌III期研究数据在2024 CSCO公布
【收购出售】
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日清食品(01475.HK)拟3370万澳元收购ABC Pastry的100%股权
中国万天控股(01854.HK)拟5632万港元出售狮城全部股权
SPROCOMM INTEL(01401.HK)控股股东立坚出售公司1.65亿股
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都市丽人(02298.HK)执行董事吴小丽购买合共107万股公司股份
昊天国际建投(01341.HK)及信铭生命科技(00474.HK)：昊天国际建设投资拟收购SEV Holding 55%股份
澳优(01717.HK)拟1.0欧元收购Dairy Protein Cooperation50.0%股本
【股权激励】
龙记集团(00255.HK)授出213万份购股权
【增发供股】
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【回购注销】
药明康德(02359.HK)完成2024年第三次股份回购 累计回购A股共2393.46万股
汇丰控股(00005.HK)9月26日耗资2.69亿港元回购386.16万股
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中国石油化工股份(00386.HK)9月27日耗资1.2亿港元回购2500万股
渣打集团(02888.HK)9月26日耗资1408.5万英镑回购176.8万股
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太古股份公司A(00019.HK)9月27日耗资2541万港元回购38.5万股
石四药集团(02005.HK)9月27日注销731.4万股购回股份
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亿胜生物科技(01061.HK)9月27日注销18万股购回股份
WING ON CO(00289.HK)9月27日注销2.3万股购回股份