新天地(301277.SZ)：收到艾司奥美拉唑钠、他达拉非的化学原料药上市申请批准通知书

格隆汇9月25日丨新天地(301277.SZ)公布，2024年9月24日，新天地药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的艾司奥美拉唑钠原料药、他达拉非原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。

艾司奥美拉唑钠为质子泵抑制药，通过抑制胃壁细胞的H+/K+-ATP酶，对基础胃酸分泌和受刺激后的胃酸分泌均产生抑制。可以治疗由于胃酸分泌过多所导致的胃和食管反流疾病、胃溃疡、十二指肠溃疡等，还可以联合抗菌药物治疗胃的幽门螺杆菌感染等，在治疗胃酸相关疾病方面具有显著的疗效。

他达拉非为磷酸二酯酶抑制剂，通过抑制血管平滑肌上的PDE5，增加体内的环磷鸟苷含量，对男性勃起功能障碍有显著治疗效果；由于其同样对心血管、肺动脉有一定的扩张作用，亦可用于肺动脉高压的治疗。