福森药业(01652.HK)：1.1类中药创新药"SY617"临床试验申请获得批准

格隆汇9月19日丨福森药业(01652.HK)公告，集团全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司所研发的"SY617"已获中国国家药品监督管理局批准进行临床试验(批件号：2024LP02103)。SY617的功能主治为疏风解毒、清瘟除湿，用于流行性感冒辨证为风热夹湿证的治疗，症见发热、头重如裹、咽痛、恶风、咳嗽、肢体酸痛、胸闷、脘痞、舌质红，苔白腻或黄腻、脉濡或滑或浮数。

据米内网数据显示，2022年呼吸系统疾病用药中成药排名前三分别是清热解毒类、止咳祛痰平喘用药和感冒用药，感冒用药中成药市场规模排在第三位。2022年感冒用药中成药在医院渠道销售额约为85亿元人民币，2023年上半年在医院渠道销售额超过45亿元人民币。

流行性感冒(简称流感)是一种由流感病毒引起的，有高度传染性、高发病率、高变异性、反覆感染的急性呼吸道疾病。目前国际指南推荐及中国上市的主流药物神经氨酸霉抑制剂具有一定的局限性，且可能产生耐药性，迫切需要寻找其他有效的治疗措施。中医药在消除患者流感症状、提高患者抗病康复能力以及防止并发症方面有着独特优势。

SY617是成都中医药大学附属医院(四川省中医医院)两个具有多年使用历史的院内制剂，在中医药理论指导下，经过有效加合而开展转化研究，曾入选四川省中医药管理局中医药重大科技项目。本品属于1.1类处方组成符合中医药理论、具有人用经验的中药创新药。依据《中药注册管理专门规定》，SY617不需要开展I期临床试验，直接申请II期临床试验，已获中国国家药品监督管理局批准(批件号：2024LP02103)，该申请的获批具有里程碑意义。SY617在治疗流行性感冒辨证为风热夹湿证等方面展现了非常有利的前景。

SY617是继双黄连口服液和双黄连注射液后的又一款重磅中药抗感产品，进一步丰富了集团在抗感中成药治疗领域的产品管线。该产品上市后将会为流行性感冒辨证为风热夹湿证患者提供更多的治疗选择。