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贝达药业(300558.SZ):CFT8919胶囊获得临床试验批准通知书

09-19 18:25 24,696

格隆汇9月19日丨贝达药业(300558.SZ)公布,今日,贝达药业股份有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP02116、2024LP02117),公司从C4 Therapeutics, Inc.(NASDAQ:CCCC,以下简称“C4T”)引进的CFT8919胶囊“拟用于携带表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者”的药物临床试验申请已获得NMPA批准。

截至公告披露日,全球范围内尚无EGFR蛋白降解剂药物获批上市,存在未被满足的临床用药需求。