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安科生物(300009.SZ):两项产品获得第一类医疗器械备案凭证

09-18 17:20 32,330

格隆汇9月18日丨安科生物(300009.SZ)公布,公司于近日取得合肥市市场监督管理局核发的《第一类医疗器械备案编号告知书》,产品包括钙荧光白染色液(CFW)、免疫显色试剂。上述备案凭证的获得标志着公司新产品钙荧光白染色液(CFW)和免疫显色试剂获准上市销售。

Calconuorwhite(CFW)是一种荧光染料,它与多种植物及真菌胞壁的几丁质和纤维素有很强的亲和力,在一定的长波紫外光下,被CFW染色的真菌会发出很强的亮蓝色荧光,主要在皮肤/呼吸科有着广泛的应用。

相比于传统的真菌染色方法,钙荧光白染色液(CFW)有快速检测、对比鲜明的特点,国外实验室已将其作为从标本中直接检测真菌的一种常用方法。免疫显色试剂采用荧光染色方法和受光显色原理,对各种临床样本中的脱落细胞进行染色,供临床辅助参考。