绿竹生物-B(02480.HK)：候选重组带状疱疹疫苗国内PH3临床进行中-格隆汇

机构：国信证券
研究员：张佳博/马千里

　　加大研发投入，LZ901 国内Ph3 临床进行中。2024H1，公司经调整亏损1.10 亿元，上年同期为亏损0.79 亿元。2024H1，研发开支为0.80 亿元（同比+142.4%），主要由于在中国开展LZ901 的Ph3 临床试验；行政开支为0.45 亿元（同比+9.0%），主要由于部分建设项目完成导致物业、厂房及设备折旧增加。
　　LZ901：重组带状疱疹候选疫苗，是公司核心管线之一，有望成为全球首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗，用于预防50 岁及以上成人由水痘－带状疱疹病毒（VZV）引起的带状疱疹。公司于2023年9月在中国启动LZ901的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ph3 临床研究，并于2024 年1 月在江苏、山东、湖北及山西四省完成共计2.6 万名40 岁及以上健康受试者入组。
　　公司预计不晚于2025 年1 月提交BLA 申请，并于2025Q4 实现产品商业化。
　　K3：重组人抗肿瘤坏死因子（TNF）-α单克隆抗体注射剂在研产品，也是公司核心管线之一，是Humira（阿达木单抗）的生物类似药，主要用于治疗各种自身免疫性疾病。公司计划于2025 年在中国启动K3 的Ph3 临床试验。
　　K193 ：用于治疗B 细胞白血病和淋巴瘤的双特异性抗体注射液（CD19xCD3）在研产品，是全球首款具有不对称结构的CD19/CD3 双特异性抗体。K193 于2019 年12 月启动国内Ph1 临床，预计2025 年完成Ph1 临床试验。
　　其他临床前阶段的在研管线：截至2024 年6 月30 日，公司共有4 个临床前阶段的在研产品，分别为重组水痘疫苗、重组RSV 疫苗、用于治疗髓系白血病的K333 双特异性抗体和用于治疗淋巴瘤的K1932 双特异性抗体。
　　投资建议：公司核心品种重组带状疱疹疫苗LZ901 采用创新抗原设计，诱导高水平体液及细胞免疫应答的同时，兼具较好的安全性；LZ901 已于2024年1 月完成国内2.6 万人Ph3 临床试验受试者入组，预计不晚于2025 年1月提交BLA 申请，并于2025Q4 实现产品商业化。国内市场目前仅2 款带状疱疹疫苗产品上市，竞争格局良好，其中国产上市品种采用上一代减毒活疫苗技术，公司LZ901 在国产重组带状疱疹管线中进度领先。我们维持此前的盈利预测，预计2024-2026 年净利润分别为-3.00/-3.56/-3.41 亿元。维持“优于大市”评级。
　　风险提示：在研产品研发失败或进度不达预期，竞争加剧风险，疫苗安全事件对行业负面影响风险。