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苑东生物(688513.SH):盐酸尼卡地平注射液获得美国 FDA药品注册批准

09-09 18:27 22,242

格隆汇9月9日丨苑东生物(688513.SH)公布,公司全资子公司成都硕德药业有限公司(简称“硕德药业”)于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,硕德药业向美国FDA申报的盐酸尼卡地平注射液的简化新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)获得正式批准。盐酸尼卡地平注射液的主要成份为盐酸尼卡地平,适应症为用于无法口服给药时的高血压短期治疗。