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迈威生物-U(688062):迈利舒放量显著 NECTIN-4ADC进展迅速

09-06 00:01 84

机构:东方证券
研究员:伍云飞/傅肖依

  迈利舒迅速放量,药品销售收入大幅增长。公司发布24 年中报,实现营业收入1.16 亿元(同比+28.42%),归母净利润-4.45 亿元(同比-7.61%),扣非归母净利润-4.61 亿元(同比-10.88%)。其中药品销售收入6,566.50 万元(同比+371.85%),主要系迈利舒新增发货116,994 支,新增准入医院487 家,上半年销售已超23 年全年。
  Nectin-4 ADC 临床进展迅速,多适应症全面铺开。公司Nectin-4 ADC 今年以来披露了多个适应症的积极数据,24 年上半年已在多瘤种中迅速推进多项临床试验:
  1)尿路上皮癌:启动联用PD-1 抑制剂一线治疗的III 期临床试验;2)宫颈癌:启动单药二/三线治疗的III 期临床试验(全球首个在该适应症进入III 期的同靶点药物),联用PD-1 抑制剂一线治疗的IND 获受理;3)三阴性乳腺癌:启动联用PD-1 抑制剂一线治疗或单药二线治疗的II 期临床试验;4)食管癌:联用PD-1 抑制剂一线治疗的IND 获受理;
  积极引进新产品,多梯队管线蓄势待发。2024.08 公司发布公告,从润佳医药引进治疗骨关节炎新药1MW5011,目前处于II 期临床试验阶段,能够与公司骨科产品组合(迈利舒和迈卫健)形成良好协同,深化骨科布局。此外,公司已形成多梯队管线:1)长效G-CSF 已递交NDA,预计2025 年有望获批;2)阿柏西普生物类似药已完成III 期临床试验受试者入组,预计2025 年递交NDA;3)核心管线Nectin-4 ADC 目前正在开展3 项III 期临床试验,多项II 期临床试验;4)另有包括ST2 单抗、TMPRSS6 单抗在内的多条早期管线储备
  根据公司24 年中报,我们下调公司24-26 年营收预测,预测公司24-26 年归母净利润为-11.38/-9.18/-5.59 亿元(原预测为-10.20/-5.94/-1.60 亿元),对公司自由现金流进行绝对估值,预测公司合理市值为120.94 亿元,对应目标价为30.27 元,维持“增持”评级。
  风险提示
  创新药研发进度不及预期、生物类似药品种进入集采、产品竞争加剧或者销售不及预期、公司中长期盈利能力下降的风险等。