联环药业(600513.SH)：公司通过美国FDA现场检查

格隆汇9月3日丨联环药业(600513.SH)公布，公司于2024年7月15日至2024年07月19日期间接受了美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查。近日，公司收到美国FDA签发的现场检查报告（EIR，EstablishmentInspectionReport），该报告表明公司生产场地已通过本次cGMP现场检查。

本次通过美国FDA现场检查，表明公司在药品cGMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA要求，为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障，并对拓展全球规范市场带来积极影响。同时公司完善、有效的原料药生产体系和管理理念也有助于公司加快自身原料药生产体系的建设和提升，对提升公司综合竞争力及未来发展有着积极的推动作用。