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四环医药(00460.HK):惠升生物开发的司美格鲁肽注射液减重适应症IND申请获国家药监局批准

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格隆汇8月30日丨四环医药(00460.HK)公布,集团旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司开发的司美格鲁肽注射液用于超重或肥胖(统称为减重)的临床试验申请(IND申请)已获中国国家药品监督管理局批准,这是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制适应症后,获得临床试验批准的第二个适应症。该产品同时也是惠升生物首个获得临床试验批准的减重药物。

司美格鲁肽注射液是一周注射一次的长效GLP-1受体激动剂(GLP-1RA),为全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂,通过帮助患者减少饥饿感,增加饱腹感,同时降低食物渴求,达到帮助患者减少热量摄入从而降低体重。此外,司美格鲁肽注射液可以带来减重、降糖之外的多重健康获益,如能够降低血压、改善血脂谱,降低主要心血管不良事件风险等,从而改善患者的生活品质。

司美格鲁肽注射液是目前减重领域的最大单品。据诺和诺德年报,2024年上半年,司美格鲁肽全球总销售额886.52亿丹麦克朗(合130亿美元),其中,司美格鲁肽注射液减重销售额210.36亿丹麦克朗(合30.75亿美元),同比增长74%。

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