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奥精医疗(688613.SH):BonGold™人工骨修复材料在马来西亚获得注册证

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格隆汇8月22日丨奥精医疗(688613.SH)公布,2024年5月向马来西亚药品监督管理局(简称“MDA”)递交了公司BonGold™人工骨修复材料的注册申报资料。公司于近日收到MDA通知,公司BonGold™人工骨修复材料获得MDA的批准。

本次获得马来西亚注册证的BonGold™人工骨修复材料是基于奥精医疗具有完全自主知识产权的体外仿生矿化技术研发和生产的一种仿生矿化胶原人工骨修复材料,在组成成分和微观结构上均对人体天然骨组织高度仿生。产品用于骨科各类无植骨禁忌的骨缺损修复,植入体内后能够在引导骨再生的同时被新生骨组织爬行替代,是具有良好骨组织再生修复能力的植入类医疗器械产品,对于临床各类骨缺损修复具有较为广阔的临床应用潜力及市场空间。