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福安药业(300194.SZ):广安凯特通过美国FDA现场检查

08-20 15:45 18,138

格隆汇8月20日丨福安药业(300194.SZ)公布,公司全资子公司广安凯特制药有限公司(以下简称“广安凯特”)于近日收到美国FDA现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Report),该报告表明广安凯特场地已通过本次 cGMP现场检查。检查范围涵盖质量、生产、物料管理、设备设施及实验室控制等相关体系,涉及原料药品种磷苯妥英钠、氨曲南、二氮嗪。