白云山(00874.HK)分公司药品通过仿制药一致性评价

格隆汇8月12日丨白云山(00874.HK)公告，近日，广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(以下简称“白云山制药总厂”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，注射用头孢唑肟钠已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

2023年3月，白云山制药总厂向国家药品监督管理局递交药品一致性评价补充申请获受理。头孢唑肟钠属于第三代头孢菌素，主要用于治疗敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病等。

目前注射用头孢唑肟钠的主要生产厂家有西南药业股份有限公司、海口市制药厂有限公司、国药集团致君(深圳)制药有限公司等。根据米内网数据显示，2023年注射用头孢唑肟钠在中国公立医院的销售额为人民币379,956万元。