广生堂(300436.SZ)：乙肝治疗创新药GST-HG141获得II期临床试验研究初步结果且达到预设目标

格隆汇8月12日丨广生堂(300436.SZ)公布，公司乙肝治疗创新药 GST-HG141已完成慢性乙型肝炎低病毒血症 II 期临床试验，该研究由吉林大学第一医院牛俊奇教授牵头，已于近日完成数据整理并揭盲，统计分析完整报告预计将于近期公布。研究结果显示 GST-HG141 对于低病毒血症患者具有良好的安全性和药效学特性，其临床 II 期试验获得的积极结果，支持 GST-HG141 继续开展 III 期确证性临床试验，相关研究数据也将在近期提交 CDE 进行注册临床的沟通交流。

共 90 例患者入组 GST-HG141 低病毒血症 II 期临床试验，不同剂量 GSTHG141 均表现出明显的 HBV DNA 抑制效果。GST-HG141 联合核苷类似物连续治疗 24 周，高低剂量组 HBV DNA 低于检测下限的比例达到 81.5%和 84.0%，远超核苷类似物单药治疗(32.1%)，而且疗效稳定无波动；HBV DNA 和 pgRNA下降幅度均超过 1 log10，进一步验证 GST-HG141 对 HBV 复制和 cccDNA 耗竭的独特作用，临床研究达到预设目标，数据优异。上述 GST-HG141 临床 II 期研究揭盲结果仅为初步统计分析结果，完整的安全性、药效学结果将以最终的临床总结报告为准。GST-HG141 具有与目前所有已上市一线乙肝抗病毒药物不同的作用机制，属于全球领先的潜在 First-in-class 项目，有望成为全球口服乙肝抗病毒治疗里程碑式的创新药。