格隆汇8月9日丨众生药业(002317.SZ)公布,近日,广东众生药业股份有限公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称“众生睿创”)获得澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的一类创新药物来瑞特韦片(商品名:乐睿灵®)成药登记证书。
来瑞特韦片(商品名:乐睿灵®)是公司自主研发的拥有全球自主知识产权的全球首款拟肽类3CL单药抗新冠病毒一类新药,2023年3月由国家药品监督管理局按照药品特别审批程序附条件批准上市,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者,并已在同年经谈判成功纳入2023年国家医保目录乙类范围。来瑞特韦片是公司抗病毒类的重要产品,本次获批在澳门上市销售,有望惠及更多新冠感染的患者,为广大医师和患者提供安全、有效的治疗选择。
来瑞特韦片不需要联合肝药酶抑制剂(CYP酶抑制剂)利托那韦,单药治疗即可显著缩短新冠感染患者的临床恢复时间,显著降低病毒载量,避免联合利托那韦用药可能产生的临床限制和安全性风险,为老年及合并基础疾病等不能使用或限制使用利托那韦的新冠病毒感染患者提供可选择的治疗药物。