福森药业(01652.HK)："甲磺酸多沙唑嗪缓释片"上市许可申请获得受理

格隆汇8月8日丨福森药业(01652.HK)公告，集团全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司已就所研发的"甲磺酸多沙唑嗪缓释片"已向中国国家药品监督管理局提交上市申请并获受理。甲磺酸多沙唑嗪缓释片用于以下疾病的治疗：良性前列腺增生对症治疗；高血压。

"甲磺酸多沙唑嗪缓释片"是选择性α1受体抑制剂。药理作用如下：在人体中，甲磺酸多沙唑嗪可对抗苯肾上腺素(α1受体激动剂)前列腺收缩，可以降低外周血管阻力以降低血压，也可以减少尿道阻力，缓解良性前列腺增生症状和改善尿流。

良性前列腺增生是老年男性的常见病、多发病，发病率随年龄递增而增加。流行病学研究显示，前列腺增生在男性50岁后达40%，80岁以后发病率接近90%，到90岁时，发病率更高。

中国高血压患者近3亿，是高血压的高发国家，发病率已经达到了23.2%。北方地区发病率可达32%–33%。

甲磺酸多沙唑嗪片是国家医保乙类药物，且无医保适应症及病种限制，目前已成为国内外治疗轻中度高血压的一线药物，也是治疗良性前列腺增生合并下尿路症状的一线用药。具有起效快、长效、释放更平稳、效果显著、服用方便、不受年龄或轻到中度肾功能受损影响等优势。我公司开发的"甲磺酸多沙唑嗪缓释片"按化学药品4类进行申报，其处方与参比制剂基本一致，并通过药学和临床(BE)研究达到其质量和疗效与参比制剂一致，保障患者用药安全、有效，风险—获益比例与参比制剂相若。

"甲磺酸多沙唑嗪缓释片"是集团又一款重要产品，进一步丰富了集团在泌尿和循环系统领域的产品管线。该产品上市后将会为良性前列腺增生和高血压患者提供更多的治疗选择。