福安药业(300194.SZ)：注射用头孢唑肟钠(规格1.0g)通过仿制药质量和疗效一致性评价

格隆汇8月7日丨福安药业(300194.SZ)公布，公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司(简称“庆余堂”)于近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书。经审查，注射用头孢唑肟钠(“规格1.0g”)通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用头孢唑肟钠为感染类药物，主要用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。庆余堂该产品0.5g、1.0g两个规格申请一致性评价均获得通过。根据国家药品监督管理局相关信息平台显示：截止目前，该药品有3家企业(含庆余堂)通过一致性评价或视同通过一致性评价。