石四药集团(02005.HK)：恩他卡朋双多巴片(II)及马来酸氟伏沙明片获药品生产注册批件

格隆汇8月7日丨石四药集团(02005.HK)发布公告，集团已取得中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)有关恩他卡朋双多巴片(II)(恩他卡朋200mg、左旋多巴100mg、卡比多巴25mg)及马来酸氟伏沙明片(100mg)的药品生产注册批件，均属于化学药品第4类，视同通过一致性评价，其中恩他卡朋双多巴片(II)是国内企业首家获批。恩他卡朋双多巴片(II)主要用于经左旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑制剂疗法未能控制的剂末运动功能波动的成人帕金森氏症患者，而马来酸氟伏沙明片主要用于治疗抑郁症及强迫症。诚如公司此前公告所载，集团的恩他卡朋原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。

此外，集团已取得国家药监局有关脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液(1000ml及1500ml)的药品生产注册批件，都是属于化学药品第4类，视同通过一致性评价及国内企业第二家获批。此三室袋注射液主要是当肠内营养不可行、不足或禁忌时，用于肠外营养。