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汇宇制药(688553.SH):注射用左亚叶酸钙、甲氨蝶呤注射液获得药品注册证书

08-06 16:04 12,106

格隆汇8月6日丨汇宇制药(688553.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。

左亚叶酸钙能够增强氟尿嘧啶(如5-氟尿嘧啶)在肿瘤治疗中的疗效和毒性作用。5-氟尿嘧啶被代谢为5-氟-2'-脱氧尿苷-5'-磷酸(FdUMP),结合并抑制胸苷酸合成酶(该酶在DNA修复和复制中十分重要)。左亚叶酸在体内很容易转化成另一种还原叶酸5,10-亚甲基四氢叶酸,该转化物能够稳定脱氧氟尿嘧啶核苷酸与胸苷酸合成酶的结合,进而增强对该酶的抑制作用。本品为一种叶酸类似物,与5-氟尿嘧啶化疗药物联用,治疗胃癌和结直肠癌。

甲氨蝶呤可抑制二氢叶酸还原酶。二氢叶酸必须由这种酶还原至四氢叶酸,然后才能在嘌呤核苷酸和胸苷酸合成过程中用作一碳基团的载体。因此,甲氨蝶呤干扰DNA合成、修复和细胞复制。增殖活跃的组织如恶性肿瘤细胞、骨髓、胚胎细胞、口腔和肠粘膜和膀胱细胞通常对甲氨蝶呤的这种作用更为敏感。甲氨蝶呤具有广谱抗肿瘤活性,可单独使用治疗乳腺癌、妊娠性绒毛膜癌等,或与其它化疗药物联合使用治疗成骨肉瘤、急性白血病等,鞘内注射治疗脑膜转移癌,以及用于银屑病化疗。