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长春高新(000661.SZ):控股子公司重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液上市申请获得受理

07-18 19:01 31,220

格隆汇7月18日丨长春高新(000661.SZ)公布,近日,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,产品名称为重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液。

不孕症是涉及全球各个国家和地区的育龄夫妇的问题,随着近年来出生人口的减少,人口老龄化加速到来,国家已颁布多个鼓励生育的政策,庞大的人口基数导致了对辅助生殖技术的大量需求。金赛药业开发的重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液(FSH-CTP)是注册分类3.2的治疗用生物制品,拟用于女性在接受辅助生殖技术(ART)治疗时,进行控制性卵巢刺激(COS)以促进多个卵泡发育。