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中国生物制药(01177.HK):1类创新药库莫西利胶囊“Culmerciclib(TQB3616)”新药上市申请获得受理

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格隆汇7月18日丨中国生物制药(01177.HK)发布公告,集团开发的1类创新药库莫西利胶囊“Culmerciclib(TQB3616)”联合氟维司群注射液用于既往内分泌经治的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌的III期临床试验(NCT05375461)已完成期中分析,经独立数据监查委员会(IDMC)审核,达到预设的主要终点,研究结果将在学术期刊或重大学术会议上予以公布。集团已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获受理。

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