欧康维视生物-B(01477.HK)：OT-702上市申请获国家药品监督管理局受理

格隆汇7月16日丨欧康维视生物-B(01477.HK)公告，OT-702(阿柏西普眼内注射溶液，EYLEA^®生物类似药)的上市申请(BLA)近期已获中华人民共和国("中国")国家药品监督管理局药品审评中心("CDE")受理。

OT-702由集团及集团合作伙伴山东博安生物技术股份有限公司("博安生物")(该公司的股份于香港联合交易所有限公司上市(股份代号：6955))合作开发。根据双方于2020年10月订立的合作及独家推广协议，集团与博安生物应共同推进OT-702的III期临床试验，且集团获授在中国推广及商业化该产品的独家权利。

OT-702作为可溶性的诱饵受体，可与VEGF-A、VEGF-B及P1GF等细胞因子结合，阻断VEGFR的下游信号通路、抑制新生血管生成并降低血管通透性，从而治疗视网膜及脉络膜的病理性新生血管类眼部疾病。OT-702是EYLEA的生物类似药，EYLEA在全球已获批的适应症包括新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、视网膜静脉阻塞(RVO)后黄斑水肿、糖尿病性视网膜病变(DR)、近视脉络膜新生血管(mCNV)和早产儿视网膜病变(ROP)；根据CDE发布的《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，OT-702可申请获批EYLEA^®在中国获批的全部适应症。