格隆汇7月16日丨诺唯赞(688105.SH)公布,公司全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司部分产品于近日取得欧盟 CE IVDR 认证,可在欧盟国家和认可欧盟 CE 认证的国家进行销售。
公司本次获得欧盟 CE IVDR 准入资质的全自动医用 PCR 分析系统及配套样本保存液,搭配微流控芯片(检测试剂盒),可实现通过数字微流控芯片技术驱动控制流体,在微流控芯片内完成待测样本的核酸提取、扩增、检测等全流程步骤,可解决传统核酸检测流程复杂、操作繁琐、耗时长以及需要专业场所与操作人员等难点,能够真正实现“样本进,结果出”的全自动化基因检测,具有安全简便、自动高效、灵活组合、小巧便携、快速精准等应用优势,可广泛应用于科学研究、临床检测、疾控检疫、食品安全以及动物保健等领域。