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泰恩康(301263.SZ):华铂凯盛的利多卡因丙胺卡因气雾剂临床试验申请获得批准

07-16 17:44 7,912

格隆汇7月16日丨泰恩康(301263.SZ)公布,公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司(简称“华铂凯盛”)于近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意华铂凯盛提交的利多卡因丙胺卡因气雾剂临床试验的申请。

利多卡因丙胺卡因气雾剂是一种局部麻醉药物,主要用于治疗成年男性原发性早泄问题,临床疗效明确,使用方便。原研药物由英国Plethora公司开发,2013年在欧盟批准上市,已在欧洲主要市场商业推出,2020年获得欧盟委员会批准,由处方药转为非处方药,目前国内尚未进口。