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贝达药业(300558.SZ):EYP-1901玻璃体内植入剂药物获得临床试验批准通知书

07-15 15:46 20,172

格隆汇7月15日丨贝达药业(300558.SZ)公布,今日,贝达药业股份有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP01566、2024LP01567),公司与EyePoint Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:EYPT,以下简称“EyePoint”)共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症药物临床试验(以下简称“该临床试验”)申请已获得NMPA批准开展。

伏罗尼布是具有全新化学结构的新一代多靶点酪氨酸激酶血管内皮生长因子受体(VEGFR)/血小板衍化生长因子受体(PDGFR)抑制剂,可抑制肿瘤血管生成及生长,用于治疗病理性血管生成性疾病,公司拥有该化合物的自主知识产权。截至公告披露日,全球范围内抗VEGF类眼科药物中尚无EYP-1901同类小分子植入剂品种获批上市。