海思科(002653.SZ)：获得创新药HSK21542注射液新适应症IND申请《受理通知书》

格隆汇7月14日丨海思科(002653.SZ)公布，公司子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，药品名称HSK21542注射液，拟用于治疗术后恶心呕吐；根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

术后恶心呕吐是一种发生于术后的胃肠功能紊乱，主要发生在术后6h或24h内，少数患者可持续到3-5天。PONV在一般外科手术患者中发生率为30%，在高危患者中高达80%。PONV可以导致患者经历不同程度的痛苦，包括水、电解质平衡紊乱、伤口裂开、切口疝形成、误吸和吸入性肺炎等。由此可见，PONV是影响患者术后恢复的一个重要因素，从而延长住院时间并增加医疗费用，降低患者的满意度。

HSK21542是公司自主研发的强效外周kappa阿片受体（κOpioid Receptor，KOR）选择性激动剂，其具有高选择性和亲和性，可通过作用于肠壁上迷走神经元，改变中枢系统对于胃肠刺激信号的调节，从而改善胃肠道不适。此前，在HSK21542注射液已完成的腹部手术术后镇痛临床研究中，HSK21542在展现出良好的术后镇痛效果的同时，还可减少PONV发生率和止吐药使用量。HSK21542注射液预期止吐效果和总体安全性良好，有望为术后恶心呕吐患者的治疗提供安全有效的新选择。