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奥赛康(002755.SZ):子公司注射用福沙匹坦双葡甲胺获得药品注册证书

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格隆汇7月1日丨奥赛康(002755.SZ)公布,公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(以下简称“子公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)核准签发的注射用福沙匹坦双葡甲胺《药品注册证书》。

福沙匹坦是阿瑞匹坦的前体药,其止吐作用来自于阿瑞匹坦。福沙匹坦静脉给药后可在30分钟内转化为阿瑞匹坦,后者通过选择性阻断神经激肽-1(NK-1)受体,从而抑制化疗药物所致呕吐,主要适用于预防初次和重复使用中、高度致吐性抗肿瘤化疗药物引起的急性和迟发性恶心和呕吐。注射用福沙匹坦双葡甲胺由默克公司研发,于2008年在美国和欧洲上市,目前暂未进入中国。子公司于2022年8月完成注射用福沙匹坦双葡甲胺工艺验证、临床I期和III期研究提交生产注册申请,近日获批取得《药品注册证书》。