中国生物制药(01177.HK)"利拉鲁肽注射液"获批上市 用于成人2型糖尿病患者控制血糖

格隆汇6月25日丨中国生物制药(01177.HK)宣布，集团开发的"利拉鲁肽注射液"(商品名：贝乐林®)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于成人2型糖尿病患者控制血糖。

利拉鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)长效类似物，与天然GLP-1具有97%的同源性。GLP-1是一种内源性肠促胰岛素激素，可以增强胰岛β细胞的葡萄糖依赖性胰岛素分泌。除胰岛细胞外，GLP-1受体还广泛存在于胃肠、肺、脑、肾脏、心血管系统等器官组织中。利拉鲁肽在保留GLP-1生理作用特点的基础上，延长了GLP-1的半衰期，每日一次给药即可达到良好的降糖效果。除2型糖尿病外，利拉鲁肽在肥胖症患者的体重控制、心血管系统疾病和神经系统疾病的治疗中，也能使患者显著获益。

目前，利拉鲁肽已被纳入《美国糖尿病学会(ADA)糖尿病诊疗标准(2024版)》、《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》、《中国成人2型糖尿病合并心肾疾病患者降糖药物临床应用专家共识》等多个指南。2022年中国糖尿病药物市场规模超过人民币600亿元，预计2030年将突破人民币1,300亿元。

贝乐林®的原料药生产制备流程长、工艺复杂、质控难度高。集团通过开发全流程工艺，自制关键工具酶和酰化修饰剂，成功提高了原料药工艺、质量及成本的可控性。集团配有多套万升级的生物反应器，产能充足，确保了高质量药品的稳定生产。除利拉鲁肽外，集团还布局了司美格鲁肽，目前正在临床III期，有望为中国数亿的糖尿病和肥胖症患者带来福音。