海思科(002653.SZ)旗下口服降糖药考格列汀片获药品注册证书

格隆汇6月25日丨海思科(002653.SZ)公布，公司于2024年6月25日收到国家药品监督管理局下发的1类创新药考格列汀片(商品名：倍长平®，研发代号：HSK7653片)《药品注册证书》。

考格列汀片是我公司自主研发的，具有独立知识产权的口服治疗2型糖尿病的化学药品1类新药，为全球首个超长效DPP-4抑制剂(DPP4i)且双周口服降糖药。

2型糖尿病作为一种慢性疾病，需要长期用药，治疗依从性是决定疗效的一大关键。目前，国内上市的DPP-4i均为日制剂，考格列汀片作为全球首个超长效的双周DPP-4抑制剂，临床结果表明疗效和安全性与日制剂相当，10mg半衰期为131.5h、DPP-4抑制持久(给药14天后对DPP-4平均抑制率达80%以上)、药物相互作用少、在轻中度肝、肾功能损伤患者中也无需调节剂量，没有胃肠道不良反应且不引起体重的增加，可在有效降糖的同时不增加低血糖和心血管事件的发生率。每两周一次的更长给药间隔极大程度简化降糖治疗方案，进一步提高依从性和血糖控制，减少用药负担，为2型糖尿病(T2DM)的治疗打开新篇章。