哈药股份(600664.SH)：复方磺胺甲噁唑片通过仿制药一致性评价

格隆汇6月7日丨哈药股份(600664.SH)公布，公司所属企业哈药集团制药六厂（称“哈药六厂”）收到国家药品监督管理局颁发的关于复方磺胺甲噁唑片的《药品补充申请批准通知书》【通知书编号：2024B02460】，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。复方磺胺甲噁唑片是由磺胺甲噁唑、甲氧苄啶组成的复方制剂，每片含活性成分磺胺甲噁唑0.4g和甲氧苄啶80mg。

主要适应症为敏感菌株所致的下列感染：1、大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和摩根菌属敏感菌株所致的尿路感染。2、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。在任何年龄的中耳炎患者中，本品均不适用于预防或延长治疗。3、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。4、由福氏或宋内志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。5、可用于治疗耶氏肺孢子菌肺炎，也可以用于免疫功能低下和耶氏肺孢子菌肺炎高风险患者的预防。6、由产肠毒素大肠杆菌所致的成人旅行者腹泻。