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百奥泰(688177.SH):BAT8008联合BAT1308获得药物临床试验批准通知书

03-12 16:44 8,618

格隆汇3月12日丨百奥泰(688177.SH)公布,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研药品BAT8008联合BAT1308治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。根据《ClinicalDevelopmentSuccessRates2011-2020》公布的数据,通常情况下对于抗肿瘤药物,一般I/II期临床研究阶段持续约2年时间,I期完成进入II期的比率约48.8%,II期完成进入III期的比率约24.6%,考虑到临床研究周期长、投入大,过程中不可预测因素较多,临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性,容易受到一些不确定性因素的影响。