赛升药业(300485.SZ)：撤回注射用甲磺酸萘莫司他药品注册申请

格隆汇10月20日丨赛升药业(300485.SZ)公布，根据企业申报策略调整，北京赛升药业股份有限公司向国家药品监督管理局药品审评中心提交《关于撤回注射用甲磺酸萘莫司他注册申请的申请》。近日，赛升药业收到国家药品监督管理局同意撤回注册申请的《药品注册申请终止通知书》。

注射用甲磺酸萘莫司他用于改善胰腺炎的急性症状；治疗弥散性血管内凝血综合征(DIC)；用于防止有出血性病变或出血倾向的患者血液体外循环时灌流血液的凝固(血液透析和血浆置换)。同时，注射用甲磺酸萘莫司他为新型的蛋白酶抑制剂，对胰蛋白酶、补体系统、凝血纤溶系统及血小板凝集，具有强力且广泛的抑制作用。通过可逆性抑制胰蛋白酶样丝氨酸蛋白酶发挥药理作用。

赛升药业于2021年12月向国家药品监督管理局递交该产品的上市注册申请并予以受理。受政策法规变更等因素影响，经审慎研究，公司决定主动撤回本次申请，未来将根据市场情况决定产品申报策略。