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兆科眼科-B(06622.HK):BRIO-I达到美国FDA及欧盟EMA╱英国MHRA预定的主要研究终点

2023年04月25日 18时32分 12,132

格隆汇4月25日丨兆科眼科-B(06622.HK)发布公告,公司的伙伴Visus Therapeutics Inc.已宣布其第3期关键BRIO-I试验的正面顶线结果。BRIO-I达到符合美国FDA及欧盟EMA╱英国MHRA预定的主要研究终点,当中展示出以卡巴可及溴莫尼丁单方作为活性对照组,一日一次固定剂量复方BRIMOCHOL PF的元素表现。对比卡巴可及溴莫尼丁,BRIMOCHOL PF在不同时间点展示出双眼远近视力的重大统计显著性改进。此外,在临床及统计学上,瞳孔明显收缩可长达10小时。BRIMOCHOL PF耐受性强,并无出现与治疗相关的严重不良事件。

BRIO-I为BRIMOCHOL PF(卡巴可╱酒石酸溴莫尼丁固定剂量复方)外用滴眼液对卡巴可单方外用滴眼液、对酒石酸溴莫尼丁单方外用滴眼液的3臂、多中心、随机、双盲、交叉安全性及疗效研究,以正视眼、有晶体眼或假晶体眼的老花眼患者为对象(NCT#:NCT05270863)。此研究在美国15个地点入组182个对象。