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精锋医疗递表港交所 开创中国多孔及单孔腔镜手术机器人领域先河

格隆汇4月20日丨港交所文件显示,04月19日晚,深圳市精锋医疗科技股份有限公司(简称“精锋医疗”)提交A1上市申请资料,摩根士丹利、中金公司、花旗担任联席保荐人。

根据招股书,精锋医疗是全球领先且快速成长的手术机器人公司,致力于设计、开发、制造和商业化手术机器人。根据弗若斯特沙利文的资料,公司现已启动多孔及单孔腔镜手术机器人的关键性临床试验,是中国首家、全球仅有的两家公司之一。

目前,公司已完成精锋多孔腔镜手术机器人MP1000及精锋单孔腔镜手术机器人SP1000的设计及主要研发。MP1000及SP1000均具备通过绿色通道进行国家药监局有关创新医疗器械的快速审查资格。MP1000是公司的核心产品,SP1000是关键产品。

MP1000于2021年12月完成用于泌尿外科手术的注册临床试验,临床结果显示,MP1000表现出色,整体手术成功率达到100%,在头对头比较中所展示的有效性及安全性非劣于全球领先手术机器人达芬奇手术系统。公司是唯一一家将T4晚期癌纳入在中国进行的泌尿外科关键临床试验的中国企业,于2021年12月开始MP1000用于妇科手术的临床试验入组,预计于2022年第二季度完成患者入组,亦于2022年01月启动MP1000于普外科及胸外科手术的临床试验。SP1000作为MP1000的补充,则由于手术切口小、恢复较快、住院时间短等优势,被广泛应用于妇科、泌尿科、普通外科、胸外科及头颈外科手术。