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新华制药:盐酸曲马多缓释片通过仿制药一致性评价

格隆汇1月10日|新华制药公告,收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸曲马多缓释片《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价,且新华制药为国内首家通过的企业。盐酸曲马多缓释片为中枢作用的阿片类镇痛药,适应症为中度至重度疼痛,属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》乙类品种。