美国FDA限制进口Viatris印度制药厂生产的部分产品

格隆汇12月23日｜Viatris周一称，美国食品和药物管理局(FDA)已对其印度制药厂生产的11种产品实施进口限制，因为该厂违反了联邦要求。FDA在对该工厂进行检查后向该制药商发出了警告信，并表示在警告信解除之前，美国将不再接受这些产品。Viatris表示，FDA基于短缺问题对四种产品做出了有条件的例外处理。该公司立即在现场实施了一项补救计划，并表示必要的纠正和预防措施正在顺利进行中。公司还聘请了独立的第三方专家为补救计划提供支持。