三鑫医疗：公司产品获得欧盟MDR认证

格隆汇12月17日｜三鑫医疗公告，公司于近日收到欧盟医疗器械法规（MDR）认证证书。认证产品包括IIb类产品：一次性使用空心纤维血液透析器（低通）、一次性使用空心纤维血液透析器（高通）；IIa类产品：一次性使用自毁式无菌注射器带针、一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针、一次性使用无菌注射器带针、一次性使用机用采血器、一次性使用血液透析管路。MDR作为欧盟最新的医疗器械法规，对产品质量要求显著提高。公司取得欧盟MDR认证证书，表明已建立符合欧盟MDR法规要求的质量管理体系，产品符合欧盟最新医疗器械法规要求，具备欧盟市场最新准入条件。